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Departamento de Ingeniería.

El departamento de diseño y construcción de cuartos limpios, proporciona soluciones de acuerdo a las necesidades de las diferentes industrias: aeroespacial, médica, farmacéutica, electrónica, alimentaria, automotriz, óptica, e industria en general.


"Definición de Cuarto Limpio"

Cuarto en el cual la concentración de partículas en el aire es controlada, y la cual es construida y utilizada de manera que minimice la introducción, generación y retención de partículas en el interior del cuarto, entre otros relevantes parámetros como temperatura, humedad, flujo de aire, movimiento de aire, vibración, ruidos, presión e iluminación son controlados según especificaciones.



Contamos con el siguiente servicio:

  • Construcción de cuartos limpios de pared solidad estándar o modular, Air Shower, Pass Thrus Air Lock.

  • Sistemas para el control de flujo de aire, temperatura, humedad y presión.

  • Sistemas de filtración para el control de partículas y gases para aire y agua.

  • Conteo de Partículas, Mediciones Volumen de Aire, Toma de Velocidades, Presión, temperatura y Humedad.

  • Sistemas de Colección de Polvos para aéreas limpias y procesos farmacéuticos.

  • Balanceo de zonas.
La certificación ISO 14644-1 es ahora la norma aceptada en todo el mundo para la clasificación de la limpieza del aire en cuartos limpios y zonas limpias.

ISO Cleanroom Standards


ISO Document

Title

ISO-14644-1

Classification of Air Cleanliness

ISO-14644-2

Cleanroom Testing for Compliance

ISO-14644-3

Methods for Evaluating & Measuring Cleanrooms & Associated Controlled Environments

ISO-14644-4

Cleanroom Design & Construction

ISO-14644-5

Cleanroom Operations

ISO-14644-6

Terms, Definitions & Units

ISO-14644-7

Enhanced Clean Devices

ISO-14644-8

Molecular Contamination

ISO-14698-1

Biocontamination: Control General Principles

ISO-14698-2

Biocontamination: Evaluation & Interpretation of Data

ISO-14698-3

Biocontamination: Methodology for Measuring Efficiency of Cleaning Inert Surfaces

 

ISO 14644-1. Airborne Particulate Cleanliness Classes (by cubic meter).

ISO clasification numbers (N)

Maximum concentration limits (particles/m^3 of air) for particles equal to and larger than the considered sizes shown below

 

0.1 µm

0.2 µm

0.3 µm 

0.5 µm

1 µm 

5.0 µm

ISO 1

10

2

 

 

 

 

ISO 2

100

24

10

4

 

 

ISO 3

1 000

237

102

35

8

 

ISO 4

10 000

2 370

1 020

352

83

 

ISO 5

100 000

23 700

10 200

3 520

832

29

ISO 6

1 000 000

237 000

102 000

35 200

8 320

293

ISO 7

 

 

 

352 000

83 200

2 930

ISO 8

 

 

 

3 520 000

832 000

29 300

ISO 9

 

 

 

35 200 000

8 320 000

293 000

 

ISO 14644-2 determines the type and frequency of testing required to conform with the standard. The following tables indicate which tests are mandatory and which tests are optional.

Required Testing (ISO 14644-2)

 

Schedule of Tests to Demonstrate Continuing Compliance

Test Parameter

Class

Maximum Time Interval

Test Procedure

Particle Count Test

≤ISO 5

6 Months

ISO 14644-1 Annex A

> ISO 5

12 Months

Air Pressure Difference

All Classes

12 Months

ISO 14644-1 Annex B5

Airflow

All Classes

12 Months

ISO 14644-1 Annex B4



Optional Testing (ISO 14644-2)

 

Schedule of Additional Optional Tests

Test Parameter

Class

Maximum Time Interval

Test Procedure

Installed Filter Leakage

All Classes

24 Months

ISO 14644-3 Annex B6

Containment Leakage

All Classes

24 Months

ISO 14644-3 Annex B4

Recovery

All Classes

24 Months

ISO 14644-3 Annex B13

Airflow Visualization

All Classes

24 Months

ISO 14644-3 Annex B7

 

 

   

   


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